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Fiche répertoire · N° 1228 AMM expirée

Dolutégravir /Lamivudine /Ténofovir Disoproxil Fumarate

Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil · 50mg/300mg/300mg/300mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/1023 /2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

21/07/2021

Fin de validité

21/07/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1228
Nom du produit
Dolutégravir /Lamivudine /Ténofovir Disoproxil Fumarate
DCI
Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil
Dosage
50mg/300mg/300mg/300mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 30
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Hetero Labs Limited, Unit III, 22-110, IDA, Jeedimetla, Hyderabad Telangana, INDIA.

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1023 /2021
Date d’enregistrement
21/07/2021
Fin de validité d’AMM
21/07/2026