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Fiche répertoire · N° 1503 Expire dans ≤ 3 mois

Sunat

Artésunate · 60mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1269 /2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

14/10/2021

Fin de validité

14/10/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1503
Nom du produit
Sunat
DCI
Artésunate
Dosage
60mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd,J-174, J-168 & J-168/1, M.I.D.C,Tarapur, Boisar, Thane – 401 506, Maharashtra, India.Titulaire : Shalina Healthcare DMCC.

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1269 /2021
Date d’enregistrement
14/10/2021
Fin de validité d’AMM
14/10/2026