ACOREP
Accueil Répertoire AMM Homologation Vérifier un doc. Espace Administration
Fiche répertoire · N° 156 AMM expirée

Bcg Vaccine (Freeze Dried) 1 Ml (0.1 Ml X 10 Dose /0.05 Ml X 20 Dose) With Diluent

Bacillus Calmettte Guerin Strain · 2 x 10 5 et 8 x 10 5 C.F.U. · Sol. inj.

MS.1253/10/05/1122/2020

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/08/2020

Fin de validité

04/08/2025

1

Identification pharmaceutique

156
Nom du produit
Bcg Vaccine (Freeze Dried) 1 Ml (0.1 Ml X 10 Dose /0.05 Ml X 20 Dose) With Diluent
DCI
Bacillus Calmettte Guerin Strain
Dosage
2 x 10 5 et 8 x 10 5 C.F.U.
Forme pharmaceutique
Sol. inj.
Sigle forme
Sol. inj.
Présentation
Fl. de 1ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) 212/2, Hadapsar, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/1122/2020
Date d’enregistrement
04/08/2020
Fin de validité d’AMM
04/08/2025