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Fiche répertoire · N° 161 AMM expirée

Pentavalent Vaccine 1 Dose (Pc)

Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxid,B. perrussis vacinne, HBs Ag (rDNA), purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP) · 30IU/40IU/4IU/10mcg · Susp. pr. Sol. Inj.

MS.1253/10/05/1127/2020

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/08/2020

Fin de validité

04/08/2025

1

Identification pharmaceutique

N°
161
Nom du produit
Pentavalent Vaccine 1 Dose (Pc)
DCI
Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxid,B. perrussis vacinne, HBs Ag (rDNA), purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP)
Dosage
30IU/40IU/4IU/10mcg
Forme pharmaceutique
Susp. pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Susp. pr. Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 0.5ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) 212/2, Hadapsar, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/1127/2020
Date d’enregistrement
04/08/2020
Fin de validité d’AMM
04/08/2025