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Fiche répertoire · N° 165 AMM expirée

Rotavirus Vaccine Dose 1 (Vaccin Antirotavirus, Atténué (Rotasil) (Pc)

Rotavirus Réassortant Humain- Bovin Vivant Atténué of Diluent for Rotavirus Vaccine, (Citrate Bicarbonate Buffer) · [G1, G2, G3, G4 et G9] ? 105,6 UFF/ Sérotype. · Susp. orale

MS.1253/10/05/1131/2020

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/08/2020

Fin de validité

04/08/2025

1

Identification pharmaceutique

N°
165
Nom du produit
Rotavirus Vaccine Dose 1 (Vaccin Antirotavirus, Atténué (Rotasil) (Pc)
DCI
Rotavirus Réassortant Humain- Bovin Vivant Atténué of Diluent for Rotavirus Vaccine, (Citrate Bicarbonate Buffer)
Dosage
[G1, G2, G3, G4 et G9] ? 105,6 UFF/ Sérotype.
Forme pharmaceutique
Susp. orale
Sigle forme
Susp. orale
Présentation
Fl. de 2.5 ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) 212/2, Hadapsar, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/1131/2020
Date d’enregistrement
04/08/2020
Fin de validité d’AMM
04/08/2025