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Fiche répertoire · N° 171 AMM expirée

Dtp Vaccine 10 Doses (Vaccin Contre La Diphtérie, Le Tétanos, Et La Coqueluche) (Vaccin Dtc) (Pc)

Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxid, B. perrussis vacinne, HBs Ag (rDNA), purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP) , Aluminum Phosphate · ? 25 Lf (? 30 IU) ? 5 Lf (? 40 IU) ? 16 OU (? 4 IU) ? 1.25 mg 0.005 % · Sol. Inj.

MS.1253/10/05/1137/2020

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/08/2020

Fin de validité

04/08/2025

1

Identification pharmaceutique

N°
171
Nom du produit
Dtp Vaccine 10 Doses (Vaccin Contre La Diphtérie, Le Tétanos, Et La Coqueluche) (Vaccin Dtc) (Pc)
DCI
Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxid, B. perrussis vacinne, HBs Ag (rDNA), purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP) , Aluminum Phosphate
Dosage
? 25 Lf (? 30 IU) ? 5 Lf (? 40 IU) ? 16 OU (? 4 IU) ? 1.25 mg 0.005 %
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 0.5ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) 212/2, Hadapsar, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/1137/2020
Date d’enregistrement
04/08/2020
Fin de validité d’AMM
04/08/2025