ACOREP
Accueil Répertoire AMM Homologation Vérifier un doc. Espace Administration
Fiche répertoire · N° 173 AMM expirée

Vaccin Dtp-Hb ( Diphtérie, Tétanos, Coqueluche, Hépatite B Et Haemophiles Influenza Type B, Vaccin Conjugué) (Pc)

Diphtheria Toxoid ? 25 Lf (? 30 IU) ; Tetanus Toxoid ? 2.5 Lf (? 40 IU) ; B. pertussis vaccine ? 16 OU (? 4 IU); HBsAg (rDNA) ? 10 mcg; Purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP) Conjugated to Tetanus Toxoid (carrier protein) 10 mcg ; Adsorbed on Aluminu · Toxoid ? 25 Lf (? 30 IU) ; Tetanus Toxoid ? 2.5 Lf (? 40 IU) ; B. pertussis vaccine ? 16 OU (? 4 IU); HBsAg (rDNA) ? 10 mcg; · Sol. Inj.

MS.1253/10/05/1139/2020

Retour Excel

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/08/2020

Fin de validité

04/08/2025

1

Identification pharmaceutique

N°
173
Nom du produit
Vaccin Dtp-Hb ( Diphtérie, Tétanos, Coqueluche, Hépatite B Et Haemophiles Influenza Type B, Vaccin Conjugué) (Pc)
DCI
Diphtheria Toxoid ? 25 Lf (? 30 IU) ; Tetanus Toxoid ? 2.5 Lf (? 40 IU) ; B. pertussis vaccine ? 16 OU (? 4 IU); HBsAg (rDNA) ? 10 mcg; Purified Caps.ular Hib Polysaccharide (PRP) Conjugated to Tetanus Toxoid (carrier protein) 10 mcg ; Adsorbed on Aluminu
Dosage
Toxoid ? 25 Lf (? 30 IU) ; Tetanus Toxoid ? 2.5 Lf (? 40 IU) ; B. pertussis vaccine ? 16 OU (? 4 IU); HBsAg (rDNA) ? 10 mcg;
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 0.5ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) 212/2, Hadapsar, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/1139/2020
Date d’enregistrement
04/08/2020
Fin de validité d’AMM
04/08/2025