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Fiche répertoire · N° 2181 AMM valide

Sunat

Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na · 240 mg · Pd. pr. Sol. inj.

MS.1253/10/05/DGM/423/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

04/04/2022

Fin de validité

04/04/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2181
Nom du produit
Sunat
DCI
Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na
Dosage
240 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Systacare Remedies Village and Post Ofiice Balkalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab, India

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/423/2022
Date d’enregistrement
04/04/2022
Fin de validité d’AMM
04/04/2027