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Fiche répertoire · N° 2270 AMM valide

Omniscan

Gadodiamide · 0.5 mmol/ ml · Sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/512/2022

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Demandeur

GUILIN PHARMA

Pays

Norvège

Enregistrement

15/04/2022

Fin de validité

15/04/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2270
Nom du produit
Omniscan
DCI
Gadodiamide
Dosage
0.5 mmol/ ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 15 ml
Classe thérapeutique
Produit de contraste
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GUILIN PHARMA

Fabricant du produit fini

GE Healthcare Irland IDA Business Park,Carrigtohill, Co. Cork, Irlande. Titulaire: GE Healthcare AS Nycoveine 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen N°0401 OSLO, Norvège

Titulaire d’AMM

GUILLIN PHARMA Av. Nyanza n° 145 Q/Mongala, Commune de Kinshasa, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

Tous

Pays de provenance

Norvège

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/512/2022
Date d’enregistrement
15/04/2022
Fin de validité d’AMM
15/04/2027