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Fiche répertoire · N° 2663 AMM valide

Bactoclav

Amoxicilline Trihydrate BP éq. à Amoxicilline, Clavulanate de potassium BP (s/f de clavulanate de potassium dilué BP) éq. à l'Acide clavulanique · 200 mg/28.5 mg · Pd. pr. Susp. Orale

MS.1253/10/05/DGM/934/2022

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

26/07/2022

Fin de validité

26/07/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2663
Nom du produit
Bactoclav
DCI
Amoxicilline Trihydrate BP éq. à Amoxicilline, Clavulanate de potassium BP (s/f de clavulanate de potassium dilué BP) éq. à l'Acide clavulanique
Dosage
200 mg/28.5 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Susp. Orale
Sigle forme
Pd. pr. Susp. Orale
Présentation
Fl. de 100 ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Micro Labs Ltd. Plot. N° 16 & 24, Veerasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore-560 100, Karnataka, India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/934/2022
Date d’enregistrement
26/07/2022
Fin de validité d’AMM
26/07/2027