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Fiche répertoire · N° 2674 AMM valide

Envuteg

Lamivudine, Tenofovir Alafenamide, dolutégravir · 302 mg/ 300 mg / 50 mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/987/2022

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

26/07/2022

Fin de validité

26/07/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2674
Nom du produit
Envuteg
DCI
Lamivudine, Tenofovir Alafenamide, dolutégravir
Dosage
302 mg/ 300 mg / 50 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 90
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratoiries Limited, Plot. N°: 11, 12 & 13, Indore SEZ, Pharma Zone, Phase-II, Sector-III, Fithampur-454775 Dist. Madya Pradesh / India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/987/2022
Date d’enregistrement
26/07/2022
Fin de validité d’AMM
26/07/2027