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Fiche répertoire · N° 2926 AMM valide

Runate

Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na · 150 mg · Pd. pr. Sol. inj.

MS.1253/10/05/DGM/1084/2022

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Demandeur

RUHEE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

08/08/2022

Fin de validité

08/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2926
Nom du produit
Runate
DCI
Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na
Dosage
150 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

RUHEE PHARMA

Fabricant du produit fini

Pharmax (India) Pvt. Ltd. 9, Kurla Industrial Estate, Ghatkopar (W), Mumbai - 400 086 India

Titulaire d’AMM

RUHEE PHARMA Av. du Bakongo n° 19 C, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

RUHEE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1084/2022
Date d’enregistrement
08/08/2022
Fin de validité d’AMM
08/08/2027