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Fiche répertoire · N° 2944 AMM valide

Artésunate

Artésunate · 60 mg · Pd. pr. Sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1152/2022

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Demandeur

CONGO SANTE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/08/2022

Fin de validité

22/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2944
Nom du produit
Artésunate
DCI
Artésunate
Dosage
60 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

CONGO SANTE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Ultra laboratories Pvt. Ltd. Plot. N° 102-B & 102- B (P-1) Pharmaceuticals SEZ Kiadb Industrial Estate Hassan, Karnataka, 573201, inde

Titulaire d’AMM

CONGO SANTE S.A.R.L. Av. des entrepôts n° 959 Q/Kingabwa, Commune de Limete, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

CONGO SANTE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1152/2022
Date d’enregistrement
22/08/2022
Fin de validité d’AMM
22/08/2027