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Fiche répertoire · N° 2990 AMM valide

Epiderm, (Gopaldas)

Dipropionate de bétaméthasone, Gentamicine, tolnaftate, iodochlorhydroxyquinoline, chlorocrésol · 0.643 mg /1mg /10mg /1mg · Cr. Top.

MS.1253/10/05/DGM/1132/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/08/2022

Fin de validité

22/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2990
Nom du produit
Epiderm, (Gopaldas)
DCI
Dipropionate de bétaméthasone, Gentamicine, tolnaftate, iodochlorhydroxyquinoline, chlorocrésol
Dosage
0.643 mg /1mg /10mg /1mg
Forme pharmaceutique
Cr. Top.
Sigle forme
Cr. Top.
Présentation
Tube de 30 g
Classe thérapeutique
Corticoïde, antibiotique, antifongique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

M/S Lucent Biotech Ltd., (unit-II) Khasra N° 165/3, Nalhera Anantpur, Puhana, Roorkee, Dist. Haridwar, Uttarakhand, India. Titulaire: Shalina Healtcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1132/2022
Date d’enregistrement
22/08/2022
Fin de validité d’AMM
22/08/2027