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Fiche répertoire · N° 2992 AMM valide

Shalcer

Esoméprazole, chlorure de sodium · 40 mg · Pd. Lyo. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1134/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/08/2022

Fin de validité

22/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2992
Nom du produit
Shalcer
DCI
Esoméprazole, chlorure de sodium
Dosage
40 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Lyo. Inj.
Sigle forme
Pd. Lyo. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvant
Classe thérapeutique
Antigastritique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Shalina Laboratories Pvt. Ltd. Plot. N° E-2 & E-3, M.I.D.C., Jejuri, Tal: Purandar, Dist. ; Pune, Maharashtra- India

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1134/2022
Date d’enregistrement
22/08/2022
Fin de validité d’AMM
22/08/2027