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Fiche répertoire · N° 3000 AMM valide

Actihist

Montelukast, chlorhydrate de lévocétrizine · 10mg/5mg · Co. Pell.

MS.1253/10/05/DGM/1142/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/08/2022

Fin de validité

22/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3000
Nom du produit
Actihist
DCI
Montelukast, chlorhydrate de lévocétrizine
Dosage
10mg/5mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte de 1 x 10
Classe thérapeutique
Antiasthmatique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Maxtar Bio - Genics, Khasra N°705, village Malkumajra, Nalagarh Road, baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh, India Titlaire: Shalina Healtcare D.M.C.C.

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1142/2022
Date d’enregistrement
22/08/2022
Fin de validité d’AMM
22/08/2027