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Fiche répertoire · N° 3008 AMM valide

Prazole-D

Dompéridone, oméprazole · 10 mg /20mg · Caps.

MS.1253/10/05/DGM/1158/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/08/2022

Fin de validité

22/08/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3008
Nom du produit
Prazole-D
DCI
Dompéridone, oméprazole
Dosage
10 mg /20mg
Forme pharmaceutique
Caps.
Sigle forme
Caps.
Présentation
Bte de 1 x 10
Classe thérapeutique
Antigastritique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Pell-Tech Healthcare Pvt. Ltd., Plot. N° 20 B, tansa farm Estate, Village Met Gonsal, Bhiwandi-Wada Road, wada, thane 421 312, Maharashtra, India Titulaire: Shalina Healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1158/2022
Date d’enregistrement
22/08/2022
Fin de validité d’AMM
22/08/2027