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Fiche répertoire · N° 3053 AMM valide

Arotron

Chlorhydrate de Palonosétron · 0.075 mg/1.5 ml · Sol .inj

M.S.1253/10/05/1312/2022

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Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

09/09/2022

Fin de validité

09/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3053
Nom du produit
Arotron
DCI
Chlorhydrate de Palonosétron
Dosage
0.075 mg/1.5 ml
Forme pharmaceutique
Sol .inj
Sigle forme
Sol .inj
Présentation
Fl. de 1.5 ml
Classe thérapeutique
Antiémétique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

Pharmax (India) Pvt. Ltd. 9, Kurla Industrial Estate, Ghatkopar (W), Mumbai 400 086India

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR S.A.R.L AV. Bobazo 2216, Kingabwa-Limete Kinshasa-R.D. Congo

Distributeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
M.S.1253/10/05/1312/2022
Date d’enregistrement
09/09/2022
Fin de validité d’AMM
09/09/2027