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Fiche répertoire · N° 390 AMM expirée

Artes

Artésunate · 150 mg · Pd. pr.Sol. inj. IM/IV

MS.1253/10/05/DGM/0172/2021

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Demandeur

PRINCE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

08/02/2021

Fin de validité

08/02/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
390
Nom du produit
Artes
DCI
Artésunate
Dosage
150 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr.Sol. inj. IM/IV
Sigle forme
Pd. pr.Sol. inj. IM/IV
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

PRINCE PHARMA

Fabricant du produit fini

Syncom formulations (I) Ltd. Plot. N° 256-257, Sector N° 1, Industrial Area Pithampur - 454-775, Dhar (MP) Indore, india

Titulaire d’AMM

PRINCE PHARMA Av. Lwambo Makiadi n° 107, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

PRINCE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0172/2021
Date d’enregistrement
08/02/2021
Fin de validité d’AMM
08/02/2026