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Fiche répertoire · N° 3959 AMM valide

Ophtacine

Sulfate de Gentamicine · 0,300 g · Gtt. Oph.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH147/2024

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Demandeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Pays

Portugal

Enregistrement

15/02/2024

Fin de validité

15/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
3959
Nom du produit
Ophtacine
DCI
Sulfate de Gentamicine
Dosage
0,300 g
Forme pharmaceutique
Gtt. Oph.
Sigle forme
Gtt. Oph.
Présentation
Fl. de 5ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Fabricant du produit fini

LABORATOIRE EDOL- PRODUTOS FARMACEUTICOS, S.A Av.25 de Abril, n°.6-6A, Linda-a-Velha, 2795-225, Portugal

Titulaire d’AMM

OPHTALABS Tower A, 1 Cybercity Ebene, Mauritius

Distributeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Pays de provenance

Portugal

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH147/2024
Date d’enregistrement
15/02/2024
Fin de validité d’AMM
15/02/2029