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Fiche répertoire · N° 4012 AMM valide

Metazol

Benzoate de métronidazole · 125 mg par 5ml · Susp. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH192/2024

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

23/02/2024

Fin de validité

23/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4012
Nom du produit
Metazol
DCI
Benzoate de métronidazole
Dosage
125 mg par 5ml
Forme pharmaceutique
Susp. Orale
Sigle forme
Susp. Orale
Présentation
Fl. de 120 ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

M/s. SAVERA PHARMACEUTICALS PVT. LTD. ., H-39 & 40, MIDC, Waluj, Aurangabad-431133, Maharashtra, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH192/2024
Date d’enregistrement
23/02/2024
Fin de validité d’AMM
23/02/2029