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Fiche répertoire · N° 4017 AMM valide

Prazole

Omeprazole sodique · 40mg · Pd. pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH197/2024

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Chine

Enregistrement

23/02/2024

Fin de validité

23/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4017
Nom du produit
Prazole
DCI
Omeprazole sodique
Dosage
40mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvant
Classe thérapeutique
Antigastritique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, China

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Chine

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH197/2024
Date d’enregistrement
23/02/2024
Fin de validité d’AMM
23/02/2029