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Fiche répertoire · N° 4018 AMM valide

Prazole Kit

1) Omeprazole, 2) Amoxicilline Trihydrate,3) Clarithromycine · 20 mg/1000 mg/500 mg · 1) Gél. 2) Co. 3) Co.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH198/2024

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

26/02/2024

Fin de validité

26/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4018
Nom du produit
Prazole Kit
DCI
1) Omeprazole, 2) Amoxicilline Trihydrate,3) Clarithromycine
Dosage
20 mg/1000 mg/500 mg
Forme pharmaceutique
1) Gél. 2) Co. 3) Co.
Sigle forme
1) Gél. 2) Co. 3) Co.
Présentation
Kit de 1) 2, 2) 2, 3) 2 x 1
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Vapi Care Pharma Pvt. Ltd, Plot No 225/3, G.I.D.C., Near Morarji Circle, City: Vapi? 396 195, Dist. Valsad, Gujarat State, India

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH198/2024
Date d’enregistrement
26/02/2024
Fin de validité d’AMM
26/02/2029