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Fiche répertoire · N° 4271 AMM valide

Unikof

Sulfate de terbutaline, chlorhydrate d'ambroxol, guaifénésine, sirop de menthol · 1,25 mg /15 mg/50 mg/2 mg par 5ml · Sir.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH453/2024

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Demandeur

UNIQUE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

18/03/2024

Fin de validité

18/03/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4271
Nom du produit
Unikof
DCI
Sulfate de terbutaline, chlorhydrate d'ambroxol, guaifénésine, sirop de menthol
Dosage
1,25 mg /15 mg/50 mg/2 mg par 5ml
Forme pharmaceutique
Sir.
Sigle forme
Sir.
Présentation
Fl. de 100ml
Classe thérapeutique
Antitussif
2

Acteurs du circuit

Demandeur

UNIQUE PHARMA

Fabricant du produit fini

Zest Pharma 275, Sector ‘F’ Sanwer Road, Indore – 452 015 (M.P.)

Titulaire d’AMM

UNIQUE PHARMA Av. Bakongo n° 17, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

UNIQUE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH453/2024
Date d’enregistrement
18/03/2024
Fin de validité d’AMM
18/03/2029