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Fiche répertoire · N° 4284 AMM valide

Nicardex

Chlorhydrate de Nicardipine · 1 mg/ml (10 mg/10 ml) · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH466/2024

Demandeur

UNIQUE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

19/03/2024

Fin de validité

19/03/2029

1

Identification pharmaceutique

4284
Nom du produit
Nicardex
DCI
Chlorhydrate de Nicardipine
Dosage
1 mg/ml (10 mg/10 ml)
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 x 5 amp.
Classe thérapeutique
Antihypertenseur
2

Acteurs du circuit

Demandeur

UNIQUE PHARMA

Fabricant du produit fini

BioMatrix Healthcare Pvt. Ltd., At: MAKCUR LABORATORIES LIMITED.46/4-7, Dehgam Road, Village: - Zak, Tal: Dehgam, Dist.: - Gandhinagar.

Titulaire d’AMM

UNIQUE PHARMA Av. Bakongo n° 17, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

UNIQUE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH466/2024
Date d’enregistrement
19/03/2024
Fin de validité d’AMM
19/03/2029