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Fiche répertoire · N° 514 AMM expirée

Artemis

Artésunate · 90 mg · Pd. pr.Sol. inj. IM/IV

MS.1253/10/05/DGM/0277/2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/02/2021

Fin de validité

12/02/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
514
Nom du produit
Artemis
DCI
Artésunate
Dosage
90 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr.Sol. inj. IM/IV
Sigle forme
Pd. pr.Sol. inj. IM/IV
Présentation
Bte de 1 vial + Solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Artemis Life Sciences Unit 1508, Jumeirah Bay X3, JLT, Dubai, United Arab Emirats, At: Bharat Parenterals Ltd. 114 & 146, Jorad Samlaya road, Vill. Haripura, Ta. Savil, Dist. Vadodara - 391520, Gujarat, India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0277/2021
Date d’enregistrement
12/02/2021
Fin de validité d’AMM
12/02/2026