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Fiche répertoire · N° 5217 AMM valide

Botomycin-125

Clarithromycine · 125 mg par 5ml · Pd. Pr Susp. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1428/2024

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

27/08/2024

Fin de validité

27/08/2029

1

Identification pharmaceutique

5217
Nom du produit
Botomycin-125
DCI
Clarithromycine
Dosage
125 mg par 5ml
Forme pharmaceutique
Pd. Pr Susp. Orale
Sigle forme
Pd. Pr Susp. Orale
Présentation
Fl. de 60 ml + seringue
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

ACCRETION PHARMACEUTICALS'' 29, Xcelon Industrial Park-1, Behind Intas Pharmaceuticals, Vasna-Chacharwadi, Tal. Sanand, Dist. Ahmedabad, Gujarat-382213, India

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR SARL' AV. Bobozo 2216, Kingabwa-Limete, Kinshasa-R.D.Congo

Distributeur

ARAUPHAR SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1428/2024
Date d’enregistrement
27/08/2024
Fin de validité d’AMM
27/08/2029