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Fiche répertoire · N° 5218 AMM valide

Botomycin-500

Clarithromycine · 500 mg · Pd. Pr Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1429/2024

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

27/08/2024

Fin de validité

27/08/2029

1

Identification pharmaceutique

5218
Nom du produit
Botomycin-500
DCI
Clarithromycine
Dosage
500 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 20 ml + Solvant
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

NIXI LABORATORIES PVT. LTD. Vpo: Mauza Ogli, Sadhaura Road, Kala Amb, Distt. Sirmour (H.P.), India

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR SARL' AV. Bobozo 2216, Kingabwa-Limete, Kinshasa-R.D.Congo

Distributeur

ARAUPHAR SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1429/2024
Date d’enregistrement
27/08/2024
Fin de validité d’AMM
27/08/2029