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Fiche répertoire · N° 5278 AMM valide

Ivax-120

Artésunate (stérile) · 120mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1489/2024

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Demandeur

NOOR PHARMA SARL

Pays

Inde

Enregistrement

02/09/2024

Fin de validité

02/09/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5278
Nom du produit
Ivax-120
DCI
Artésunate (stérile)
Dosage
120mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1vial+solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

NOOR PHARMA SARL

Fabricant du produit fini

SANGEETA PHARMA Plot No: - A-35, Malegaon,M.I.D.C,Sinnar,Dist-Nashik-422 103 MAHARASHTRA,INDIA.

Titulaire d’AMM

SANGEETA PHARMA Plot No: - A-35, Malegaon,M.I.D.C,Sinnar,Dist-Nashik-422 103 MAHARASHTRA,INDIA.

Distributeur

ARAUPHAR SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1489/2024
Date d’enregistrement
02/09/2024
Fin de validité d’AMM
02/09/2029