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Fiche répertoire · N° 5325 AMM valide

Imicilash

Imipénème monohydraté, Cilastatine Sodique USP · 500 mg/500 mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1582/2024

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

18/09/2024

Fin de validité

18/09/2029

1

Identification pharmaceutique

5325
Nom du produit
Imicilash
DCI
Imipénème monohydraté, Cilastatine Sodique USP
Dosage
500 mg/500 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 20 ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Shamshree Lifesciences Ltd., Parcelle N° 11, Zone Industrielle, Katha-Bhatolikalan, Baddi 173205 (H.P) Inde

Titulaire d’AMM

SHAMSHREE LIFESCIENCES LTD., Parcelle n° 11, zone industrielle, Katha-Bhatolikalan, Baddi 173205 (H.P) INDE

Distributeur

Tous

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1582/2024
Date d’enregistrement
18/09/2024
Fin de validité d’AMM
18/09/2029