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Fiche répertoire · N° 5443 AMM valide

DAFRAZOL

Omeprazole sodique · 40 mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1754/2024

Demandeur

Energia

Pays

Grèce

Enregistrement

02/12/2024

Fin de validité

02/12/2029

1

Identification pharmaceutique

5443
Nom du produit
DAFRAZOL
DCI
Omeprazole sodique
Dosage
40 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte. de 1 Vial + solvant
Classe thérapeutique
Antigastritique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Energia

Fabricant du produit fini

Anfarm Hellas S.A. 61st km NAT.RD. Lamia, Schimatari Viotias 32009 Athènes Grèce

Titulaire d’AMM

Dafra Pharma GmbH Mühlenberg 7, 4052 Bâle, Suisse

Distributeur

Energia

Pays de provenance

Grèce

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1754/2024
Date d’enregistrement
02/12/2024
Fin de validité d’AMM
02/12/2029