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Fiche répertoire · N° 5446 AMM valide

RUMADOL

Tramadol hydrochloride · 100 mg/ 2 ml · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1774/2024

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Demandeur

RUHEE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

03/12/2024

Fin de validité

03/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5446
Nom du produit
RUMADOL
DCI
Tramadol hydrochloride
Dosage
100 mg/ 2 ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte. de 5 amp.
Classe thérapeutique
Analgésique opioïde
2

Acteurs du circuit

Demandeur

RUHEE PHARMA

Fabricant du produit fini

UNIZA LIFE CARE PVT LTD Sr/No 919/7, OLD Sr No 404/KADI-Detroj Road Bulasar, Tal Kadi, Dist Mehsana Gujarat-38275, INDIA

Titulaire d’AMM

RUHEE PHARMA AV/BAKONGO 19C, C/GOMBE, KINSHASA/RDC

Distributeur

RUHEE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1774/2024
Date d’enregistrement
03/12/2024
Fin de validité d’AMM
03/12/2029