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Fiche répertoire · N° 5451 AMM valide

ABC-SKY 60

Artésunate · 60 mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1776/2024

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Demandeur

SKY PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

04/12/2024

Fin de validité

04/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5451
Nom du produit
ABC-SKY 60
DCI
Artésunate
Dosage
60 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte. de 1vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SKY PHARMA

Fabricant du produit fini

Vincit Biotech International Private Limited Address : Plot No.256-257, Sector 1, Pithampur, Dist.-Dhar (M.P) Country : India

Titulaire d’AMM

First Swiss Pharmaceuticals Ltd. 12A06 HDS Tower, Plot No. F2, Jumeirah Lakes Towers, Dubai (U.A.E.)

Distributeur

SKY PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1776/2024
Date d’enregistrement
04/12/2024
Fin de validité d’AMM
04/12/2029