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Fiche répertoire · N° 5464 AMM valide

DOLEX SPRAY

Diclofénac Diéthylamine, Huile de Lin Vierge, Menthol, Salicylate de Méthyle · 1,16 % p/p/ 10 % p/p/3 % p/p/5 % p/p · Aéro. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1780/2024

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Demandeur

SKY PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

05/12/2024

Fin de validité

05/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5464
Nom du produit
DOLEX SPRAY
DCI
Diclofénac Diéthylamine, Huile de Lin Vierge, Menthol, Salicylate de Méthyle
Dosage
1,16 % p/p/ 10 % p/p/3 % p/p/5 % p/p
Forme pharmaceutique
Aéro. Orale
Sigle forme
Aéro. Orale
Présentation
Fl. de 100 ml
Classe thérapeutique
Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SKY PHARMA

Fabricant du produit fini

ACCRETION PHARMACEUTICALS 28/29, Xcelon Industrial Park-1 Behind Intas Pharmaceuticals Vasna-Chacharwadi, Ta-Sanand, Dist-Ahmedabad 382213, Gujarat, INDIA

Titulaire d’AMM

First Swiss Pharmaceuticals Ltd. 12A06 HDS Tower, Plot No. F2, Jumeirah Lakes Towers, Dubai (U.A.E.)

Distributeur

SKY PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1780/2024
Date d’enregistrement
05/12/2024
Fin de validité d’AMM
05/12/2029