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Fiche répertoire · N° 5599 AMM valide

Rufenac Spray

Diclofénac diéthylamine, huile de lin vierge, Salicylate de méthyle, menthol · 1.16 % p/p /1,0 % p/p /10,0 % p/P/3,0 % p/p/5 % p/p q.s/100 % p/p · Aéro. à usage externe

ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1932/2025

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Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Pays

Inde

Enregistrement

25/01/2025

Fin de validité

25/01/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5599
Nom du produit
Rufenac Spray
DCI
Diclofénac diéthylamine, huile de lin vierge, Salicylate de méthyle, menthol
Dosage
1.16 % p/p /1,0 % p/p /10,0 % p/P/3,0 % p/p/5 % p/p q.s/100 % p/p
Forme pharmaceutique
Aéro. à usage externe
Sigle forme
Aéro. à usage externe
Présentation
Fl. de 70 ml
Classe thérapeutique
Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Fabricant du produit fini

PONTIKA AEROTECH LIMITED Village Johron, PO Puruwala, Nahan Road, Paonta Sahib, Dist. Sirmour 173001 HP India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC, 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1932/2025
Date d’enregistrement
25/01/2025
Fin de validité d’AMM
25/01/2030