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Fiche répertoire · N° 5643 AMM valide

RUFENAC SPRAY

Diclofénac diéthylamine, salicylate de méthyle, huile de lin vierge, menthol · 1.16 % p/p/1,0 % p/p /10,0 % p/p/3,0 % p/p /5 % P/P · Aéro. à usage externe

ACRP/CAB/DG/D11/00/B/AMH/1980/2025

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Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Pays

Inde

Enregistrement

01/02/2025

Fin de validité

01/02/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5643
Nom du produit
RUFENAC SPRAY
DCI
Diclofénac diéthylamine, salicylate de méthyle, huile de lin vierge, menthol
Dosage
1.16 % p/p/1,0 % p/p /10,0 % p/p/3,0 % p/p /5 % P/P
Forme pharmaceutique
Aéro. à usage externe
Sigle forme
Aéro. à usage externe
Présentation
Fl. de 150 ml de 100 gm
Classe thérapeutique
Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Fabricant du produit fini

PONTIKA AEROTECH LIMITED Village Johron, PO Puruwala, Nahan Road, Paonta Sahib, Dist. Sirmour 173001 HP India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/B/AMH/1980/2025
Date d’enregistrement
01/02/2025
Fin de validité d’AMM
01/02/2030