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Fiche répertoire · N° 5919 AMM valide

Durat 800

Darunavir · 800 mg · Co.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2249/2025

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays

Inde

Enregistrement

28/04/2025

Fin de validité

28/04/2030

1

Identification pharmaceutique

5919
Nom du produit
Durat 800
DCI
Darunavir
Dosage
800 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte. de 30
Classe thérapeutique
Antiviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Fabricant du produit fini

MYLAN Laboratories Limited Plot No 11,12 § 13 Indore SEZ, Pharma Zone,Phase-II,Sector-III,Pithampur-454775, Distr-Dhar(MP) India

Titulaire d’AMM

MYLAN Laboratories Limited Plot No 11,12 § 13 Indore SEZ,Pharma Zone,Phase-II,Sector-III,Pithampur-454775, Distr-Dhar(MP) India

Distributeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2249/2025
Date d’enregistrement
28/04/2025
Fin de validité d’AMM
28/04/2030