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Fiche répertoire · N° 6005 AMM valide

Spasta

Chlorhydrate de Dicyclomine · 10 mg · Sol. Inj

ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2353/2025

Demandeur

NEW CESAMEX SARL

Pays

Congo (la République démocratique du)

Enregistrement

23/05/2025

Fin de validité

23/05/2030

1

Identification pharmaceutique

6005
Nom du produit
Spasta
DCI
Chlorhydrate de Dicyclomine
Dosage
10 mg
Forme pharmaceutique
Sol. Inj
Sigle forme
Sol. Inj
Présentation
Bte. De 1 amp de 2 ml
Classe thérapeutique
Antispasmodique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

NEW CESAMEX SARL

Fabricant du produit fini

MAKCUR LABORATORIES LIMITED At : 46/4-7, Village : Zak, Naroda-Dehgam Highway, Ta: Dehgam, Dist: Gandhinagar Gujarat, INDIA

Titulaire d’AMM

NEW CESAMEX SARL 7155, Av. Général BOBOZO-KINGABWA, KINSHASA- RD. CONGO

Distributeur

MOON, ARAUPHAR DEPOT, AVRIL PHARMA

Pays de provenance

Congo (la République démocratique du)

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2353/2025
Date d’enregistrement
23/05/2025
Fin de validité d’AMM
23/05/2030