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Fiche répertoire · N° 6035 AMM valide

TROBICLAP

Spectinomycine dichlorhydrate pentahydraté · 2 g · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2388/2025

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Demandeur

NEW CESAMEX SARL

Pays

Inde

Enregistrement

26/05/2025

Fin de validité

26/05/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
6035
Nom du produit
TROBICLAP
DCI
Spectinomycine dichlorhydrate pentahydraté
Dosage
2 g
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 15 ml + solvant
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

NEW CESAMEX SARL

Fabricant du produit fini

PHARMAX INDIA PVT. LTD 9 kurla KURLA INDUSTRIAL ESTATE,NETAJI PALKAR ROAD, NARAYAN NAGAR,GHATKOPARWEST,MUMBAI - 400086 , Tal: GHATKOPAR, INDIA

Titulaire d’AMM

NEW CESAMEX SARL 7155, Av. Général BOBOZO-KINGABWA, KINSHASA- RD. CONGO

Distributeur

MOON, ARAUPHAR DEPOT, AVRIL PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2388/2025
Date d’enregistrement
26/05/2025
Fin de validité d’AMM
26/05/2030