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Fiche répertoire · N° 6119 AMM valide

Irbesartan/Amlodipine Besylate Impact

Irbesartan, Amlodipine Besylate · 300 mg/5 mg · Co.

ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2477/2025

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Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Pays

Turquie

Enregistrement

28/05/2025

Fin de validité

28/05/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
6119
Nom du produit
Irbesartan/Amlodipine Besylate Impact
DCI
Irbesartan, Amlodipine Besylate
Dosage
300 mg/5 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte. de 28
Classe thérapeutique
antihypertenseur
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Fabricant du produit fini

Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Küçükkarıştıran, Mahallesi Merkez Sok No: 223/A 39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz Kırklareli Turquie

Titulaire d’AMM

Sanofi Winthrop Industrie 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Turquie

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/A/MH/2477/2025
Date d’enregistrement
28/05/2025
Fin de validité d’AMM
28/05/2030