ACOREP
Accueil Répertoire AMM Homologation Vérifier un doc. Espace Administration
Fiche répertoire · N° 646 AMM expirée

Rotarix 1 Dose

Souche RIX4414 de rotavirus humain vivant atténué, pas moins de 106,0 DICC50 · 106DICC50 · Sol. Orale

MS.1253/10/05/DGM/0451/2021

Retour Excel

Demandeur

SANTE PROMO

Pays

France

Enregistrement

08/03/2021

Fin de validité

08/03/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
646
Nom du produit
Rotarix 1 Dose
DCI
Souche RIX4414 de rotavirus humain vivant atténué, pas moins de 106,0 DICC50
Dosage
106DICC50
Forme pharmaceutique
Sol. Orale
Sigle forme
Sol. Orale
Présentation
Seringue pré-remplie de 1,5ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SANTE PROMO

Fabricant du produit fini

GSK Biologicals

Titulaire d’AMM

SANTE PROMO

Distributeur

Tous

Pays de provenance

France

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0451/2021
Date d’enregistrement
08/03/2021
Fin de validité d’AMM
08/03/2026