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Fiche répertoire · N° 799 AMM expirée

Rotavac

Rotavirus vaccine (Live Oral) NLTE + 5.00 FFU Vero Cell derived Rotavirus 116 E Bulk, Live attenuated · N.A · Inj.

MS.1253/10/05/DGM/0573 /2021

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Demandeur

EBIPHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/04/2021

Fin de validité

12/04/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
799
Nom du produit
Rotavac
DCI
Rotavirus vaccine (Live Oral) NLTE + 5.00 FFU Vero Cell derived Rotavirus 116 E Bulk, Live attenuated
Dosage
N.A
Forme pharmaceutique
Inj.
Sigle forme
Inj.
Présentation
Bte de 1 vial de 5.0 ml, multi dose
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

EBIPHARMA

Fabricant du produit fini

BHARAT BIOTECH ITERNATIONAL Ltd;, Genome Valley, Hyberabad, Telengana 500078 / India

Titulaire d’AMM

EBIPHARMA

Distributeur

EBIPHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0573 /2021
Date d’enregistrement
12/04/2021
Fin de validité d’AMM
12/04/2026